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    臨床研究

    倫理委員會

    • 2022年6月15日倫理審查會議簽到表.PDF

    • 2020年12月9日倫理審查會議簽到表.PDF

    • 原則上,所有“涉及人”的研究,包括以人為對象開展的研究、以人的生物樣本/病歷信息開展的研究,根據國家衛生健康委《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》規定,都需要通過倫理審查。在本院開展的研究者發起的臨床研究(IIT)、課題基金、新業務新技術等,凡涉及人的,均需要在開展前提交倫理申請,獲得倫理批準后方可開展…

    • 2022年6月8日倫理審查會議簽到表.PDF

    • 【說明】更新內容以黃色高亮標記。需要當面溝通交流的,請提前郵件預約。需要電話咨詢/溝通的,請于下班前15分鐘(11:45-12:00,夏令時17:45-18:00,冬令時17:15-17:30)電話咨詢(周三例行會議,不受理)。郵件咨詢的,一般會在48小時內答復,如果3工作日未答復的,可以電話咨詢,見“需要電話咨詢”一節。需要倫理代表參加…

    • 2022年6月1日倫理審查會議簽到表.PDF

    • 【2020年10月15日通知】歷史項目補錄:線下獲取倫理批件的項目,需要先在CTMS系統上完成歷史項目登記(聯系機構老師),然后完成倫理信息維護(聯系倫理辦李會玲老師),之后才能在系統上提交申請。對于線下意見(“修正后同意”等)的答復,需要先在線上補錄意見,例如:需要提交“初始審查后復審”的,補錄“初始審查”。注…

    • 2022年5月25日倫理審查會議簽到表.pdf

    • 提示:黃色高亮部分,為本次更新內容。系統自2021-11-1起將啟用新的SUSAR遞交流程,必須由“SUSAR遞交人”賬號遞交SUSAR(2021-10-20已于CRA群及系統公告發布通知)。同時,原CRC通過系統遞交SUSAR的流程同步廢止。SUSAR遞交人的賬號,必須由不會導致破盲的人員申請(該申請人能夠獲知盲底,遞交SUSAR時,“是否與試驗藥有…

    • 河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會成立于2007年。本倫理委員會的組成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相關規定的要求。審查對象包括藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗及其他法規要求通過倫理審查的科研項目。倫理委員會從2007年成立起至今已經歷四次換屆,分別為2010年的第二屆,2012年的第三屆,2015年第…

    • 2022年5月18日倫理審查會議簽到情況.pdf

    • 【重要通知】項目稽查前,必須自查,否則稽查涉及倫理findings不予答復。 為明確結題流程,便于結題工作開展,特制定本指南,以便規范關于倫理結題歸檔工作。一、準備結題階段(1)倫理結題前(含結題前的稽查),需先完成倫理自查,請提前與倫理辦公室預約(使用郵件預約,自查預約聯系人:李會玲,郵箱:13937176523@163…

    • 我院對醫學倫理委員會進行調整根據工作需要,我院對醫學倫理委員會進行了調整。9月17日,召開了調整后的醫學倫理委員會會議。院領導張建功、王成增、宋永平、李印、羅素霞、李醒亞、買玲及倫理委員會委員出席會議。會上,研究院宋永平院長通報了本次倫理委員會調整籌備情況。根據有關要求,委員中增添了3名來自院外的倫理、…

    • 2022年5月11日倫理審查會議簽到表.pdf

    • 為明確終止的、不注冊項目(研究未按方案規定完成全部內容或按方案規定完成但是不注冊不申報的),及未入組項目(研究注冊申報,但本中心未入組)的結題流程,便于以上項目的結題工作開展,特制定本指南。(本節內容2022-3-17有更新)一、倫理費用結算提交“暫停/終止研究審查”或“研究完成審查”申請前,需先完成倫理費用…

    • 【重要通知2018-11-13】倫理地址現在是“鄭州市東明路127號”,如果知情同意書上寫有地址的,請注意及時更新。自2018-11-8日會議起,批準意見上的倫理地址已經改為“鄭州市東明路127號”。 河南省腫瘤醫院醫學倫理委員會于2007年成立,目前為第四屆倫理委員會。 倫理委員會地址:鄭州市東明路127號 倫理委員會辦公室…

    • 2022年4月27日倫理審查會議簽到表.PDF

    • 1.審查費多少?見官網《倫理審查申請報告指南》2.賬號多少?見官網《倫理審查申請報告指南》3.能出具收費通知嗎?不能。以官網公示的收費標準和賬號為準。4.什么時候打錢?提交申請前。申辦方/CRC保留好各項付款憑證(銀行回單、申辦方蓋章的入賬通知、發票副本),結題時可能需要提供。5.費用含稅嗎?含。6.能交現金嗎?不…

    • 2022年4月20日倫理審查會議簽到表.PDF

    • 為提高臨床試驗倫理審查效率,在保證倫理審查質量的前提下,減少各位申辦者的申請時間。對以下事項進行告知: 一、初始審查常見問題:(一)知情同意書審查常見問題:1. 涉及“參加研究受到的傷害”等內容,注意按本國法規法規要求告知,不要附加法規沒有聲明的額外條件,如“符合方案操作的前提下”、“與試驗肯定相關的傷…

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